Изпитване на лекарство срещу рак със 100% успеваемост: какво трябва да знаем за dostarlimab

Отчита се като едно от най-изненадващите разработки в лечението и изследванията на рака. Установено е, че всички 12 пациенти с рак на ректума, участвали в клинично изпитване, са напълно излекувани от заболяването след приемане на лекарството dostarlimab в продължение на шест месеца. Те се бореха с локално напреднала форма на рак на ректума в Memorial Sloan Kettering Cancer Center в Манхатън, САЩ. Лекарството, което струва около 11 000 долара на доза, се прилага на всеки три седмици в продължение на шест месеца, според медицинско списание. В края на изпитването всички те бяха открити без рак при скрининг чрез ендоскопия, PET (позитронно-емисионна томография) и ЯМР.

“Невероятно.” “Неочаквано.” — Чудо.

Това са някои от суперлативите, използвани за описване на едно вълнуващо ново лекарство – известно като dostarlimab – използвано в проучване за рак. Да, твърде рано е да го наречем „лечение“ и определено са необходими повече изследвания.

И все пак резултатите объркаха дори изследователите: 100% ремисия при всеки от 12-те пациенти с рак на ректума, които се включиха в клиничното изпитване, според ново проучване.

Експерименталното лекарство, терапия с моноклонални антитела, набира собствените имунни клетки на пациента, за да започне да се бори с раковите клетки.

Dostarlimab е известен от общността на медицинските изследвания като „PD-1 блокер“ и „инхибитор на контролна точка“.

В проучването имаше 12 пациенти с подгрупа от лабораторно потвърден рак, известен като „дефицит на възстановяване на несъответствие (dMMR)“, локално напреднал колоректален рак.

Това, което се надяваме да направим, е да успеем да възпроизведем тези открития при други тумори с недостатъчно възстановяване на несъответствие, като рак на стомаха, рак на панкреаса, рак на пикочния мехур.

– Д-р Андреа Черчек, медицински онколог, Мемориален онкологичен център на Слоун Кетъринг

“Програмирана клетъчна смърт” за рак

Изследователи от нюйоркския Memorial Sloan Kettering Cancer Center в Манхатън откриха, че лекарството действа срещу dMMR колоректален рак – което се равнява на “програмирана смърт” за раковите клетки.

100% успеваемост обаче е установена в малък брой опити

участници – общо 12 пациенти с локално напреднал, лабораторно потвърден солиден тумор II и III стадий на рак на ректума.

Специалистите по рак, които не са част от изследователския екип, приветстваха ранните резултати като потенциален „променящ играта“.

Ето основните неща, които трябва да знаете:

Защо говорим за „медицински пробив“?

Това е първият път, когато едно лекарство е доказано, че е ефективно срещу специфичен вид рак в клинично изпитване, включващо хора.

Това е и първият път, когато това лечение се използва за колоректален рак с дефицит на възстановяване на несъответствие (dMMR), което доведе до 100% ремисия при всеки пациент.

Кредит на изображението: Vijith Pulikkal/Gulf News

Как се казва лекарството? Какво прави?

Лекарството се нарича достарлимаб. Той принадлежи към клас лекарства, наречени „инхибитори на имунната контролна точка“.

По същество това отнема почивка от естествената имунна система на човека. Dostarlimab е анти-PD-1 моноклонално антитяло („PD“ означава „програмирана смърт“).

Колко голям беше изпитанието за наркотици?

Това беше малко клинично изпитване – 12 пациенти се регистрираха. Всички са диагностицирани с колоректални тумори в ранен стадий – етапи 1 до 3.

Реакцията на пациентите

Ето реакцията на някои от пациентите, участвали в опита.

Как беше администрирано? Кой е производителят на лекарства?

Монотерапията с достарлимаб се прилага на всеки 3 седмици в продължение на 6 месеца при пациенти със стадий II или III ректален аденокарцином с дефицит на възстановяване на несъответствието. Проучването беше известно като „проспективно проучване от фаза 2“.

GlaxoSmithKline разработи dostarlimab, под търговската марка Jemperli.

Каква е историята зад наркотика?

Jemperli е търговската марка на dostarlimab-gxly, която се използва за лечение на напреднали солидни тумори. Джемперли получи одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 2021 г. за твърди тумори с дефицит на несъответствие (dMMR), след като беше одобрен за индикация за dMMR рак на ендометриума.

Къде и кога е публикувано изследването?

Резултатите от проучването – озаглавено „PD-1 блокада при възстановяване на несъответствие – дефицит, локално напреднал рак на ректума“ – бяха публикувани на 5 юни 2022 г. в New England Journal of Medicine.

Изследователите се основават на предишна работа, която установява, че dMMR е чувствителен към блокиране на програмирана смърт 1 (PD-1) в контекста на метастатично заболяване.

Предполага се, че блокадата на контролните точки може да бъде ефективна при пациенти с рак на ректума с дефицит на възстановяване на несъответствие (dMMR).

Кредит на изображението:

Метастази

Това означава, че ракът се е разпространил в различна част от тялото от мястото, където е започнал

Какво прави лекарството?

„Този ​​тип рак, който лекувахме, е подгрупа, наречена „поправяне на несъответствие““, каза пред CNN водещият изследовател д-р Андреа Черчек, медицински онколог, Мемориален център за рак на Слоун Кетеринг, Ню Йорк.

„По принцип им липсва ген, който поправя ДНК. Така че туморите изглеждат много, много необичайно. Те имат много мутации, които действат като знамена за имунната система, за да разпознае рак. Така имунната система на пациента вече се интересува от борбата с рака.

„Когато даваме инхибитор на контролна точка като достарлимаб, който е лекарството, което използвахме, той потиска прекъсванията в имунната система“, добави тя.

„Той набира много имунни клетки и те започват да се борят с рака. И в този случай те се бориха толкова добре, че при всеки пациент ракът беше напълно изчезнал, само с инхибитора на контролната точка.

Този ген присъства в 3 до 4% от другите тумори, които са в ранен стадий, каза тя.

Кредит на изображението:

Какви са съществуващите стандартни грижи за рак на ректума?

Като цяло, за лечение на рак на ректума, лекарите извършват химиотерапия, лъчева терапия и хирургия. Лъчетерапията и хирургията могат да бъдат изтощителни: те променят навиците на червата и засягат сексуалната функция и плодовитостта. И тогава при около 30% от пациентите, поради локализацията на тумора, когато се оперират, се нуждаят от постоянна колостома. Така че това е много обезобразяващо и наистина променя живота и оцеляването на пациента.

1.8милиона

Брой на хората по света, диагностицирани с колоректален рак през 2020 г
(Източник: raka.net)

Какви бяха резултатите от процеса?

Всички 12 пациенти (100%) са имали “клиничен пълен отговор”, като не показват признаци на тумор при ядрено-магнитен резонанс (MRI), позитронно-емисионна томография с F-флуородезоксиглюкоза, ендоскопска оценка, дигитален ректален преглед или биопсия. вестника. „Освен това, нито един пациент не е получавал химиолъчева терапия или е претърпял операция и не са докладвани случаи на прогресия или рецидив по време на проследяване (диапазон, 6 до 25 месеца). Не са докладвани нежелани събития от степен 3 или по-висока.

Какво казват другите експерти?

Резултатите от проучването променят играта, според Алън Бургете-Торес, стомашно-чревен медицински онколог. Професор по медицина и лекуващ лекар в Онкологичния център на Университета в Нуево Леон, Мексико, който не е бил част от проучването.

Колко струва dostarlimab?

В доклад се посочва, че лекарството струва около 11 000 долара (около Dh40 700) за доза от 500 mg в Съединените щати.

В Обединеното кралство се продава за £5,887.33 за бутилка от 500mg. Националната здравна служба на Обединеното кралство предлага намалена цена от производителя GSK, тъй като dostarlimab вече се използва при лечението на напреднал рак на ендометриума.

колоректален рак

В световен мащаб колоректалният рак е третият най-диагностициран рак. Приблизително 1 880 725 души са били диагностицирани с колоректален рак през 2020 г. Тези цифри включват 1 148 515 случая на рак на дебелото черво и 732 210 случая на рак на ректума.
Тази година приблизително 151 030 възрастни в Съединените щати ще бъдат диагностицирани с колоректален рак. Тези цифри включват 106 180 нови случая на рак на дебелото черво (54 040 мъже и 52 140 жени) и 44 850 нови случая на рак на ректума (26 650 мъже и 18 200 жени).

Какво означава това за други видове рак?

Въпреки че резултатите са обещаващи, други експерти казват, че е твърде рано да се говори за „лекарство“.

Резултатите ще трябва да бъдат възпроизвеждани в много по-голям мащаб.

Проучването обаче поражда надежди, че светът може да е намерил инструмент срещу подгрупа ракови заболявания.

Д-р Черчек каза: „Това, което се надяваме да направим, е да успеем да възпроизведем тези резултати при други тумори, които са с недостиг на възстановяване на несъответствие, като рак на стомаха, рак на панкреаса, рак на пикочния мехур.

“И ако работи, бихме могли също да спестим пациентите хирургия и лъчева терапия на тези тумори.”

Add Comment